1. Persyaratan Peninjauan oleh ManusiaRingkasan buatan AI, saran penyebab, dan draf rencana tindakan bersifat sebagai bantuan dan wajib ditinjau, diverifikasi, serta disetujui secara independen oleh profesional mutu yang berkualifikasi sebelum diterapkan dalam operasional atau diserahkan ke badan regulasi.
2. Ketergantungan pada Kualitas Data MasukanKeandalan keluaran berbantuan AI bergantung langsung pada akurasi, kelengkapan, dan objektivitas data masukan. Catatan yang bias, tidak lengkap, atau tidak akurat akan menghasilkan rekomendasi yang keliru.
3. Pemberitahuan Regulasi & KepatuhanQuality Intelligence menyediakan dukungan manajemen mutu umum dan tidak menjamin kepatuhan terhadap QMS, regulasi, atau FDA/cGMP, keberhasilan audit, maupun sertifikasi resmi. Ini tidak menggantikan penilaian kesesuaian pihak ketiga formal, audit badan registrasi resmi, penasihat hukum, atau pertimbangan profesional mutu bersertifikat.