Quality Intelligence は苦情、工程データ、監査メモをつなぎ、その背後にあるパターンを見つけて次の一手を提案します。最終判断は常に人が行います。
👉 試してみよう：コンソールのシグナルをクリック
入ってくるシグナルを分析中…
デモを再生中 · クリックで操作できます
コアモジュール
領域を選ぶと、その役割と実際の例が表示されます。
顧客クレーム、保証レポート、市販後調査データ、満足度調査を集約し、些細な不満がシステム障害へと拡大する前に潜在的な欠陥パターンを早期特定します。
医療機器メーカーが四半期ごとのマルチチャネル苦情ログを分析し、再発する包装シール不具合をクラスタ化。包装ラインの予防調整を要するロット特有の傾向を特定します。
実行フロー
ステップを順にクリック：分析はAIが支え、判断はすべて人が行います。
検証済みの内部情報源から、製造ログ、検査測定値、顧客からの声、標準手順書を収集します。
主要ガバナンス要件: AIモデルは実物部品を検査したり、測定器を校正したり、現場の環境を直接観察することはできません。是正措置や工程変更を決定する前に、人間によるレビューと出力検証は省略不可能な必須要件です。
システム設計
構造化された検査測定値、運用ログ、手順文書を入力として受け付けます。今後はマルチストリームのコネクターで検査記録を一括取り込みする予定です。
根拠のない生成記憶に頼るのではなく、言語モデルと検索拡張生成（RAG）を組み合わせます。不適合ドラフトの作成時、社内の標準作業手順書や過去のCAPA記録を参照し、組織の正確なガイドラインを引用します。
品質工学の専門用語（QMSの用語、8D問題解決構造）に対して検証された基盤言語モデルを統合。専門領域への適応により、用語の正確性とフォーマットの一貫性を高めます。
モデルの出力を検証済みの工学的正解値と比較評価する体系的な仕組み。生成されたすべての下書きは、公式な品質記録やエクスポートに反映される前に、人間による必須の承認関門を通過します。
倫理とセキュリティ
特定の診断または調査作業に真に必要な稼働テレメトリおよび品質記録のみを処理します。
機密性の高い製造仕様書や顧客データが承認された担当者のみに開示される役割ベースのアクセス管理。
調査下書きやアップロードされたログを、レビューとコンプライアンス要件に必要な期間のみ保持する明確なライフサイクル方針。
提示されたすべての提案、引用された規格条項、または根本原因の仮説は、追跡可能な原文文書および記録に直接リンクされます。
品質決定および最終リリースに関する単独の責任と承認権限を品質専門家が保持する厳格な要件。
現場での直接観察、校正済み測定値、および専門技術的判断に照らしたAI出力の体系的検証。
組織のデータ整合性を保護するための、モデルエンドポイント、データ暗号化、およびローカルストレージ保護の定期的な評価。
進捗状況
1. 人間によるレビュー要件AIが生成した要約、原因の推論、およびドラフトアクション計画は補助的なものであり、現場への適用や規制当局への提出の前に、有資格の品質専門家が独自に確認、検証、承認する必要があります。
2. 入力データの品質への依存AI支援出力の信頼性は、入力データの正確性、網羅性、および客観性に直接左右されます。偏りや不備のあるデータは誤った推奨事項を生成します。
3. 規制に関する助言ではない旨の通知Quality Intelligenceは一般的な品質管理業務を支援するものであり、QMS、規制、またはFDA/cGMPへの適合、監査合格、または認証取得を保証するものではありません。第三者適合性評価、公的審査機関の監査、法的助言、または有資格者の技術的判断に代わるものではありません。
先行パイロットに参加して、あなたの工場で重要なシグナルを教えてください。
