EM BREVEEm Desenvolvimento

De sinais dispersos a decisões confiáveis

O Quality Intelligence conecta reclamações, dados de processo e notas de auditoria, encontra o padrão por trás deles e sugere o próximo passo. Uma pessoa sempre decide.

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Console de sinais da qualidade

Prévia conceitual

Analisando os sinais recebidos…

Demo em execução · clique para assumir o controle

Módulos Principais

Aplicações na Gestão da Qualidade

Escolha uma área para ver o que ela faz e um exemplo real.

Análise de Necessidades e Feedback dos Clientes

Capacidade Planejada

Consolidação de reclamações de clientes, relatórios de garantia, vigilância pós-mercado e pesquisas de satisfação para identificar padrões emergentes de defeitos antes que evoluam para falhas sistêmicas.

Caso de Uso Empresarial Real

Um fabricante de dispositivos médicos analisa registros trimestrais de queixas multicanal para agrupar problemas recorrentes de selagem de embalagens, identificando tendências de lote que justificam ajustes preventivos na linha de envase.

Fluxo de Execução

Um Fluxo Prático de Trabalho de Quality Intelligence

Percorra as etapas: a IA ajuda na análise e as pessoas tomam todas as decisões.

Ingestão de Dados de Qualidade

Entrada do Sistema

Coleta de registros operacionais, medições de inspeção, feedback de clientes e procedimentos documentados de fontes internas verificadas.

Mandato Central de Governança: Um modelo de IA não pode inspecionar peças físicas, calibrar instrumentos de medição ou observar condições no gemba. A revisão humana e a validação dos resultados são etapas obrigatórias e inegociáveis antes de qualquer ação corretiva ou alteração de processo.

Projeto do Sistema

Visão Geral da Arquitetura

Ingestão e Processamento de Dados
Aceita medições de inspeção estruturadas, registos operacionais e documentação de procedimentos. No futuro, conectores de múltiplas fontes irão importar registos de inspeção em lote.
Geração Aumentada por Recuperação (RAG)
Em vez de recorrer a memórias generativas sem lastro, a arquitetura associa modelos de linguagem à recuperação documental. Na elaboração de minutas de não conformidade, consulta procedimentos internos e CAPAs históricos para citar diretrizes exatas.
Integração e Ajuste Fino de Modelos
Integração de modelos de linguagem avaliados segundo taxonomias de engenharia da qualidade (terminologia de SGQ e estruturas 8D). O ajuste fino especializado visa aprimorar a precisão terminológica e a consistência de formato.
Ambiente de Avaliação e Portões de Verificação
Avaliação sistemática que compara as respostas geradas a padrões técnicos validados. Todas as minutas passam por portões obrigatórios de aprovação humana antes de integrar registros oficiais ou serem exportadas.

Ética e Segurança

Princípios de IA Responsável e Governança de Dados

Minimização de Dados
Processamento exclusivo da telemetria operacional e dos registros estritamente necessários para a atividade diagnóstica ou investigativa.
Controle de Acesso
Governança baseada em perfis garantindo que especificações confidenciais de fabricação e dados de clientes sejam acessíveis apenas por pessoal autorizado.
Retenção Adequada de Dados
Políticas transparentes de ciclo de vida onde minutas de investigação e registros enviados são mantidos apenas pelo tempo necessário para análise e exigências normativas.
Rastreabilidade de Fontes
Cada sugestão gerada, requisito normativo citado ou hipótese de causa raiz vincula-se diretamente a documentos e registros originais auditáveis.
Supervisão Humana
Mandato estrito de controle humano onde os profissionais de qualidade mantêm a responsabilidade exclusiva e autoridade final de aprovação e liberação.
Validação de Saídas do Modelo
Verificação sistemática das propostas de IA frente a observações em fábrica, medições calibradas e discernimento de engenharia de domínio.
Avaliação de Privacidade e Segurança
Avaliação regular de endpoints, criptografia em trânsito e salvaguardas de armazenamento local para preservar a integridade dos dados.

Status Atual

Roteiro de Desenvolvimento e Status Atual

Disponível no QMS
Fase 1 — docamin: documentos controlados escritos com IA
- Políticas, procedimentos, instruções de trabalho e formulários escritos por IA a partir de uma breve entrevista
- Numeração automática de documentos e histórico de revisões
- Revisão e aprovação por várias pessoas com segregação de funções
- Exportações profissionais em DOCX e PDF com cabeçalho, aprovações e histórico de revisões
- Documentos em inglês, indonésio, japonês, espanhol, italiano e português
- Um espaço de trabalho isolado por empresa cliente, com registo de auditoria completo
Em Desenvolvimento Ativo
Fase 2 — Síntese e Recuperação Assistidas por IA
- Protótipo de Geração Aumentada por Recuperação (RAG) para consulta a POPs internos
- Gerador estruturado de rascunhos 8D para solução de problemas, conectado aos resultados do QMS
- Ambiente de testes no domínio de qualidade para validação de saídas
- Estrutura de programa piloto inicial com parceiros corporativos selecionados
Roteiro Planejado
Fase 3 — Inteligência Multicanal para SGQ e Conectores
- Agregação multicanal de reclamações de clientes e tendências de garantia
- Monitoramento de variância CEP/SPC em múltiplos processos e alertas de anomalias
- Análise de lacunas documentais frente aos requisitos do seu SGQ
- Integrações corporativas com sistemas eQMS, ERP e MES

Limitações e Isenção de Uso Previsto

1. Requisito de Revisão HumanaResumos, hipóteses causais e minutas de planos de ação elaborados por IA possuem natureza assistencial e devem ser revisados, verificados e aprovados independentemente por profissionais de qualidade antes da execução operacional ou envio regulatório.

2. Dependência da Qualidade dos Dados de EntradaA confiabilidade dos resultados depende diretamente da exatidão, completude e imparcialidade dos dados fornecidos. Registros enviesados, incompletos ou errados produzirão recomendações equivocadas.

3. Aviso Normativo e RegulatórioO Quality Intelligence oferece suporte geral à gestão da qualidade e não assegura conformidade com requisitos de SGQ, regulatórios ou FDA/cGMP, aprovação em auditorias ou certificação. Não substitui avaliações formais de conformidade de terceira parte, auditorias de organismos certificadores, assessoria jurídica ou o julgamento de engenheiros habilitados.

Ajude a construir o Quality Intelligence

Participe do piloto e conte quais sinais mais importam na sua fábrica.