Assegnazione dei punteggi di Gravità, Occorrenza e Rilevabilità su una scala da 1 a 10

Ogni riga dell'Analisi dei modi e degli effetti dei guasti (FMEA) riceve tre punteggi da 1 a 10. La Gravità (S) valuta quanto è grave l'effetto se raggiunge l'utente. Un valore 1 indica che l'effetto è appena percettibile; un valore 10 indica che potrebbe danneggiare il paziente o l'utente senza preavviso. La Gravità riguarda solo la conseguenza. Non tiene conto della frequenza con cui si verifica il guasto o della possibilità di rilevarlo.

L'Occorrenza (O) valuta la frequenza con cui si prevede che la causa produca il modo di guasto con il processo attuale. Un valore 1 indica che praticamente non si verifica mai; un valore 10 indica che si verifica molto frequentemente o quasi ogni volta. Basare questa valutazione su dati reali, ove disponibili: registri degli scarti, registri dei reclami, risultati dei test. Dove non sono disponibili dati, assegnare un punteggio conservativo e annotare l'assunzione.

La Rilevabilità (D) valuta la probabilità che i controlli attuali rilevino il modo di guasto o la sua causa prima che il prodotto lasci la fase o lo stabilimento. In questo caso, la scala funziona in modo opposto a quanto ci si potrebbe aspettare: un valore 1 indica che i controlli lo rilevano quasi certamente; un valore 10 indica che non esiste alcun controllo o che non può essere rilevato. Un punteggio di rilevabilità alto è una cattiva notizia.