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Puntuación de Gravedad, Ocurrencia y Detección en una Escala de 1 a 10

Locución de audio (Voxtral)Voxtral♀ Voz femenina

Puntuación de Gravedad, Ocurrencia y Detección en una Escala de 1 a 10

Cada fila del Análisis modal de fallos y efectos (FMEA/AMFE) recibe tres puntuaciones del 1 al 10. La Gravedad (S) evalúa qué tan grave es el efecto si llega al usuario. Un 1 significa que el efecto es apenas perceptible; un 10 significa que podría dañar al paciente o usuario sin advertencia. La Gravedad solo se refiere a la consecuencia. No considera con qué frecuencia ocurre la falla ni si es posible detectarla.

La Ocurrencia (O) evalúa con qué frecuencia se espera que la causa produzca el modo de fallo con el proceso actual. Un 1 significa que prácticamente nunca ocurre; un 10 significa que ocurre muy frecuentemente o casi siempre. Basese en datos reales cuando los tenga: registros de scrap, registros de quejas, resultados de pruebas. Cuando no haya datos, puntúe de manera conservadora y anote la suposición.

La Detección (D) evalúa qué tan probable es que sus controles actuales detecten el modo de fallo o su causa antes de que el producto salga del paso o de la planta. Aquí la escala funciona de manera opuesta a lo que la gente espera: un 1 significa que sus controles casi con seguridad lo detectan; un 10 significa que no hay control o que no puede detectarse. Una puntuación alta en detección es una mala señal.

Concepto Clave
La gravedad, la ocurrencia y la detección se puntúan cada una del 1 al 10, y un número más alto siempre significa un mayor riesgo, incluso para la detección, donde 10 significa que no se detectará.
Ejemplo Práctico
Para el conector luer no asentado del Lección 1, el equipo puntúa la gravedad con 8 porque una fuga durante la infusión puede interrumpir la terapia y es un efecto grave, aunque con algunas señales de advertencia. Puntúan la ocurrencia con 4 porque las verificaciones en proceso durante los últimos seis meses encontraron inserciones cortas en aproximadamente 1 de cada 500 ensamblajes. Puntúan la detección con 6 porque el único control actual es una verificación visual contra una marca de lápiz, que detecta faltas obvias pero pasa por alto profundidades entre 7 mm y 9 mm. La fila se lee S 8, O 4, D 6.

Procedimiento Estándar

  1. 1Acuerden descripciones escritas de una línea para cada nivel de puntuación con sus propias palabras antes de puntuar nada.
  2. 2Puntúen primero la gravedad, basada en el peor efecto creíble para el usuario final.
  3. 3Puntúen la ocurrencia a partir de datos reales de fallos para la causa; si no existen, estimen y señálenlo.
  4. 4Puntúen la detección preguntando qué tan confiablemente el control actual detecta el problema, recordando que 10 significa que no se detectará.

Resumen de la Lección

  • ✓La gravedad describe la consecuencia, la ocurrencia describe la frecuencia y la detección describe la probabilidad de detección.
  • ✓La detección se puntúa de modo que un control fuerte recibe un número bajo.

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